Unsere IRPL® Innovation

IPL-Technologie bietet zahlreiche Vorteile gegenüber der Laserbehandlung, mit weniger Energie für gleiche klinische Ergebnisse. Die Patientensicherheit wird dadurch erheblich verbessert. Auf der anderen Seite gab es nur wenige allgemeine Fortschritte in der IPL-Technologie in den letzten 15 Jahren. Einer der großen Nachteile ist das Fehlen der Regulierbarkeit und Gleichförmigkeit der Lichtblitzbehandlung, was zu einem Mangel an Kontrolle des thermischen Einflusses auf den Zielbereich führt. Die erzielten Ergebnisse sind in der Mehrzahl der Fälle gut, aber nicht ideal.

Die IRPL® Technologie wurde von Ingenieuren von E-Swin entwickelt und bringt eine völlig neue Dimension zu herkömmlichem IPL: “Regulierung”. Regulierte Blitz-Technologie ermöglicht die momentane Lichtleistung über die gesamte Dauer des Blitzes konstant zu halten. Diese Gleichförmigkeit erlaubt die vollständige Kontrolle über die Wärme im Zielbereich – eine weitere Erhöhung der Sicherheit der Blitze.

Es sollte beachtet werden, dass IRPL® noch weiter geht bei der genauen Gestaltung der Blitze. Es ist möglich, in einem einzigen Blitz Teilblitze unterschiedlicher Intensität zu erzeugen. Dies bietet beispiellose Therapiemöglichkeiten, die unvorstellbar mit herkömmlichen IPL sind. Neue therapeutische Möglichkeiten werden sich als Folge eröffnen, und zwar in folgenden Bereichen: Trockenes Auge-Syndrom, Pigmentstörungen und Akne-Behandlung. Diese werden vorhandene Anwendungen für dauerhafte Haarentfernung und Kollagen-Stimulation ergänzen.

Kurz gesagt, stellt IRPL® das Beste in Bezug auf die Kontrolle von Licht dar, das von einer Blitzlampe emittiert wird.

Innovation durch Licht...

Fakten

Dauerhafte Haarentfernung zu Hause mit E-One: 100.000 Nutzer auf der ganzen Welt, 1.500 Sitzungen jeden Tag, 3.300 Blitze pro Stunde, 100% Wirkungsgrad ab der 1. Anwendung

 

Behandlung des Trockenen Auges mit dem E-Eye Profi-Gerät, 84 % Wirkungsgrad aber der 1. Sitzung, Klinische Studie mit über 300 Menschen, mehr als 100%-ige Erhöhung der Aufbruchszeit, 100% Zufriedenheit bei den Nutzern

Unsere Schwerpunkte

E-Swin bietet medizinische Lösungen in vielen Bereichen: Trockenes Auge, Pigmentierung, Akne, Kollagenstimulation und dauerhafte Haarentfernung. Einige dieser therapeutischen Möglichkeiten sind neu, wie das Trockene Auge.

E-Swin spricht nicht nur diese Schwerpunkte an, sondern geht viel weiter, indem für jeden davon eine Experten-Behandlung mit unvergleichlichen Ergebnissen geboten wird.

Diese außergewöhnliche Leistungen wurden nur durch die Herausforderungen der E-Swin Forschungsabteilung in den verschiedenen Anwendungen des gepulsten Lichts möglich, gemeinsam in enger Zusammenarbeit mit Fachärzten und Forschern in den einzelnen Bereichen.

Unsere klinischen Studien

Die Entwicklung jedes neuen Gerätes führt zu klinischen Studien, in denen Effizienz und Sicherheit basierend auf gegebenen Bedingungen getestet werden. Die meisten unserer Geräte für private und professionelle Anwendung profitieren von einer medizinischen Zertifizierung (CE Medical).

Klinische Tests an E-One wurden über einen Zeitraum von 3 Jahren durchgeführt.

Jahr 1:

Vergleichs-Tests zwischen E-One und Wachsen
(Effizienz und Sicherheit)

Haarentfernungs-Sitzungen wurden alle 7 Wochen über einen Zeitraum von 12 Monaten (8 Haarentfernungssitzungen insgesamt) durchgeführt. Nach jeder Haarentfernungssitzung hatten beide Kliniker ihre Präferenz (E-One oder Wachsen) basierend auf der Effizienz dieser beiden Techniken ausgedrückt, und die Ergebnisse zeigen, dass die Rate der Antworten sehr hoch ist (zwischen 90% in Woche 7 und 100% in Woche 35).

Die Freiwilligen wurden nach ihren Vorlieben in Bezug auf diese 2 Haarentfernungs-Techniken gefragt. Nach der ersten Sitzung gab es einen deutlichen Mangel an Präferenz zwischen E-One und Wachsen, aber diese Unentschlossenheit wurde marginal von der nächsten Sitzung (Woche 7) bis zum Ende des ersten Jahres. Ab der 2. Sitzung (Woche 7) gingen die Ergebnisse zu Gunsten der Haarentfernung mit E-One, zunächst in 85% der Fälle gegenüber 15% zum Wachsen (Woche 7 und Woche 14), dann in 95% der Fälle gegenüber 5% Wachsen (Woche 21 bis Woche 35) und in allen Fällen (100%) in den letzten beiden Sitzungen (Woche 42 und Woche 49). Diese Unterschiede waren signifikant hoch (p < 0,0001).

Die Toleranz für beide Techniken war im Allgemeinen gut. Erythema waren die am häufigsten berichtete Nebenwirkung. In einigen Fällen war Erythem intensiv unmittelbar nach dem Auftragen von Wachs.

Insgesamt ist die Intensität der Reizung gering mit E-One. Verglichen mit Wachsen, verringert E-One signifikant die Häufigkeit von Erythem (p = 0,01).

Jahr 2:

Prüfung der Wirksamkeit von E-One

Unter Berücksichtigung der oben erwähnten Präferenzen, wurde die Haarentfernung durch Wachs verworfen und Haare unter beiden Achseln wurde mit E-One entfernt. Da E-One langlebiger als Wachsen ist, könnte der Abstand zwischen den Sitzungen erhöht werden. Haarentfernungen wurde alle 8 Wochen für 12 Monate (7 Haarentfernungssitzungen insgesamt) durchgeführt.

Die Kriterien der Bewertung waren dieselben wie diejenigen im ersten Jahr. Die prozentuale Zustimmung zwischen den beiden Klinikern über die bevorzugte Methode zur Haarentfernung (1. oder 2. Jahr) war von einer Sitzung zur anderen vergleichbar und ausgezeichnet (≥ 95%). Beide Ärzte bevorzugten das 2. Jahr (Achselhaar war bereits von E-One für ein Jahr entfernt) in 90% der Fälle von Woche 1 bis Woche 18, aber am Ende des 2. Jahres nur in 75% der Fälle. Die abnehmende Präferenz für das 2. Jahr war mit einer Erhöhung in der Antwort "egal" verbunden, die von 10% auf 25% zwischen Woche 18 und Woche 54 stieg.

Vom Anfang bis zum Ende des zweiten Jahres der Haarentfernung mit E-One waren 95% der Teilnehmer mit dieser Methode zur Haarentfernung zufrieden. Im Falle der kontralateralen Achselhaare, die zuvor mit Wachsen entfernt wurden, stieg der Anteil der zufriedenen Teilnehmern stetig während des ersten Jahres der Haarentfernung mit E-One und entwickelte sich ähnlich wie der im zweiten Jahr beobachtete Prozentsatz: der Unterschied zwischen den beiden Raten, die im zweiten Jahr sehr deutlich wurde bis Woche 36 war nicht mehr signifikant zwischen den Wochen 45 und 54.

Jahr 3:

Wirksamkeit und Sicherheit von E-One

Die Sicherheit von E-One ist bestätigt. Fast 700 Haarentfernungssitzungen wurden von E-One im dritten Jahr durchgeführt. Einunddreißig Fälle von geringer Erytheme wurden festgestellt, also 3,4% insgesamt (5,2% für das erste Jahr und 3,7% im zweiten Jahr: ein nicht signifikanter Unterschied).

Zwei Fälle von vorübergehender Hyperpigmentierung wurden berichtet. Haarentfernungssitzungen wurden alle 8 Wochen für 12 Monate (7 Haarentfernungssitzungen insgesamt) durchgeführt in Achseln, die 1 Jahr lang behandelt worden waren, und alle 4 Monate (S9, S27 und S45) in Achseln, die 2 Jahre lang behandelt worden waren.

Nach dem zweiten Jahr war das restliche Haar in der Regel sehr schwach auf beiden Seiten. Die Bewertungskriterien (Vorliebe) waren somit ungeeignet und wurden von einer semi-quantitativen Bewertung ersetzt: Behaarung fast Null (fehlend oder sehr gering), niedrig oder relativ moderat.

Wieder einmal gab es keine Diskrepanz zwischen den beiden Klinikern in der Klassifizierung der Teilnehmer. Ab Woche 9 war das restliche Haar während des zweiten Jahres der Haarentfernung per E-One vergleichbar mit denen des 3. Jahres. Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen dem 2. und 3. Jahr von Woche 9 zu Woche 54.

Insgesamt war die Haardichte bei fast 71% der Teilnehmer null, gering bei 21% der Teilnehmer und bei 8% der Teilnehmer relativ moderat. Am Ende des 3. Jahres (Woche 54), war die Verteilung zwischen den 3 Kategorien – fast null, moderat und niedrig – 75%, 20% und 5%.

Gute und sehr gute Ergebnisse wurden somit bei 95% der Teilnehmer erzielt. Eine geringere Reaktion erschien in einer Minderheit der Teilnehmer (5%), aber diese Teilnehmer werden nicht als Scheitern gebucht, da sie immer noch eine deutliche Verringerung ihrer Achselhaare erfahren haben.

Darüber hinaus waren 96% der Teilnehmer zufrieden.

Unsere professionellen Geräte E-Eye, E-Clean und P-O75 waren auch Gegenstand von klinischen Studien und Datenauswertungen, die auf unserer Website zur Verfügung stehen.

 

Unsere Zertifizierungen

E-Swin ist seit 2008 ein nach ISO 13485 zertifiziertes Unternehmen.

Jedes Gerät, dass wir verkaufen, trägt die europäische "CE"-Kennzeichnung, die in der Regel vom Hersteller zugeschrieben wird. Im Hinblick auf E-Swin, wählten wir einen medizinischen Schwerpunkt für unsere Geräte. Da sie konzipiert sind, um auf der Haut verwendet zu werden, haben wir beschlossen, sie in die Kategorie "Medizinprodukte" einzuordnen.

Diese Entscheidung bringt eine Reihe von zusätzlichen Beschränkungen gegenüber einer herkömmlichen CE-Kennzeichnung: zum einen bedeutet der Erhalt der Bezeichnung "medizinisches Gerät" (CE 0197) dass dies durch eine unabhängige international benannte Stelle gehen muss. Der Hersteller kann somit sein eigenes CE-Zeichen nicht mehr erteilen.

Die zweite Bedingung ist, dass alle von dieser Richtlinie erfassten Werkstoffe von einem Unternehmen kommen müssen, das ISO 13485 erfüllt – ein Standard, der von E-Swin (die Zertifizierung wurde 2015 erneuert) eingehalten wird.

Die Herstellung eines Produktes im Einklang mit den Anforderungen von ISO 13485 ermöglicht eine vollständige Rückverfolgbarkeit, nicht nur all unserer verkauften Geräte, sondern auch all ihrer Komponenten. Die Qualitätskontrolle von allen Komponenten unserer Geräte mit medizinischer Zertifizierung wird bei der Herstellung der einzelnen Komponenten durchgeführt, zum Zeitpunkt der Lieferung dieser Komponenten und in zahlreichen Tests nach ihrer Integration in das Gerät.

Unsere direkte Vertriebsstrategie von unserem online-Shop, ohne Verwendung von Zwischenhändlern, erlaubt es uns, günstige Preise anzubieten für qualitativ hochwertige Geräte.

 

 

 

// analytics account e-swin.at ( geändert am 26.04.2016 )